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来凯医药AKT抑制剂LAE002乳腺癌III期临床大获成功，疾病进展风险降低67%_蜘蛛资讯网

氟维司群组的中位PFS达到7.6个月，而安慰剂联合氟维司群组仅为2.0个月，试验组将患者疾病进展或死亡风险大幅降低67%（HR=0.33，p<0.0001），成功达成研究主要终点。安全性方面，LAE002每日一次口服给药的模式耐受性良好，因不良事件导致的治疗终止率极低，整体安全性特征与既往临床研究数据高度一致，未发现新的安全性信号。研究详细数据将在近期召开的国际顶级肿瘤学术会议上正式公布。作

강조했다.·

常，这也是导致内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗耐药的核心机制。当前临床中，这类耐药患者的后线治疗选择十分有限，存在巨大的未满足医疗需求。基于本次III期研究的积极结果，来凯医药将携手合作伙伴齐鲁制药，于近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交LAE002的新药上市申请（NDA）。此前2025年11月，双方已达成独家许可协议，齐鲁制药获得该产品在中国地区的独家开发与商业化权利；同时，来凯

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发布时间：16:24:47